Thuốc Avelumab: Công dụng, Liều dùng & tác dụng phụ

Rate this post

Thuốc Avelumab là một kháng thể đơn dòng IgG1 kháng PD-L1 hoàn toàn ở người. Loại thuốc này hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II đánh giá tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng nó ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào Merkel di căn mà bệnh đã tiến triển sau ít nhất một đợt hóa trị. 

Thông tin cơ bản về thuốc avelumab

✅Tên thương hiệu: ⭐ Bavencio
✅Thành phần hoạt chất: ⭐ Avelumab
✅Nhóm thuốc: ⭐  Thuốc điều trị ung thư thận, bàng quang và ung thư da
✅Hàm lượng: ⭐ 20mg/ml
✅Dạng: ⭐ Viên nén
✅Đóng gói: ⭐ Hộp 1 lọ
✅Hãng sản xuất: ⭐ Pifzer

Chỉ định thuốc Avelumab

Chỉ định thuốc Avelumab
Chỉ định thuốc Avelumab

Thuốc Avelumab điều trị ở những bệnh nhân trưởng thành đã được điều trị trước đó với ung thư biểu mô tế bào Merkel (MCM) di căn.

Chống chỉ định Avelumab

Quá mẫn cảm với avelumab; trẻ em đến 18 tuổi; suy giảm chức năng thận và gan ở mức độ nghiêm trọng.

Cơ chế hoạt động của thuốc

Dược lực học

Một tác nhân chống ung thư, globulin miễn dịch người G1 (IgGl), một kháng thể đơn dòng trực tiếp chống lại phối tử chết tế bào được lập trình 1 (PDL1). Avelumab liên kết trực tiếp với PD-L1 và ngăn chặn sự tương tác của nó với các thụ thể PD-1 và B7.1. Do đó, avelumab loại bỏ tác dụng ức chế của PD-L1 đối với tế bào lympho T gây độc tế bào CD8+, dẫn đến phục hồi phản ứng của tế bào T chống ung thư. Avelumab gây ly giải tế bào khối u trực tiếp qua trung gian sát thủ tự nhiên (NK) bằng cách kích hoạt tính gây độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC).

Dược động học

Avelumab được phân phối trong tuần hoàn chung và ở mức độ thấp hơn trong không gian ngoại bào. V d ở trạng thái cân bằng là 4,72 lít. Do sự phân bố ngoài mạch máu hạn chế, Vd của avelumab ở trạng thái ổn định là nhỏ. Cũng như các kháng thể khác, avelumab không liên kết đặc hiệu với protein huyết tương.

Độ thanh thải toàn thân là 0,59 l/ngày. Theo kết quả phân tích, độ thanh thải toàn thân của avelumab giảm dần theo thời gian: mức giảm tối đa trung bình rõ rệt nhất (hệ số biến thiên), so với mức ban đầu giữa các loại khối u khác nhau, là khoảng 32,1% (CV 36,2%).

Nồng độ avelumab ở trạng thái ổn định đạt được sau khoảng 4-6 tuần (2-3 chu kỳ) dùng liều lặp lại với liều 10 mg/kg mỗi 2 tuần, với sự tích lũy toàn thân khoảng 1,25 lần. T 1/2 ở liều khuyến cáo là 6,1 ngày, theo phân tích dược động học dân số.

Hướng dẫn cách sử dụng thuốc Avelumab

Hướng dẫn cách sử dụng thuốc 
Hướng dẫn cách sử dụng thuốc

Liệu pháp nên được chỉ định và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.

Liều khuyến cáo là 10 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 60 phút mỗi 2 tuần.

Việc sử dụng avelumab nên được tiếp tục theo phác đồ khuyến cáo cho đến khi quan sát thấy tác dụng hoặc tác dụng độc hại không thể chấp nhận được. Bệnh nhân mắc bệnh tiến triển trên tia X không liên quan đến tình trạng lâm sàng xấu đi, được định nghĩa là không có triệu chứng mới hoặc xấu đi của các triệu chứng đã có từ trước, tình trạng chung không xấu đi trong hơn 2 tuần và không cần điều trị dự phòng, có thể tiếp tục điều trị.

>>>>> Xem thêm: Thuốc Alpelisib điều trị ung thư vú hiệu quả

Thận trọng khi sử dụng thuốc Avelumab

Thận trọng khi sử dụng thuốc
Thận trọng khi sử dụng thuốc

Ảnh hưởng thuốc đến phụ nữ có khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu về tác dụng của avelumab đối với chức năng sinh sản ở động vật chưa được tiến hành. Tuy nhiên, trong các mô hình chuột mang thai, sự ức chế con đường PD-L1/PD-1 đã được phát hiện dẫn đến giảm khả năng chịu đựng của chuột mẹ đối với các mô của thai nhi, đi kèm với tỷ lệ sảy thai tăng lên. Những kết quả này cho thấy nguy cơ sử dụng avelumab trong thời kỳ mang thai có thể có tác dụng phụ đối với thai nhi, bao gồm tăng tỷ lệ sảy thai và thai chết lưu. Globulin miễn dịch ở người IgG1 được biết là vượt qua hàng rào nhau thai. Về vấn đề này, có khả năng avelumab xâm nhập từ cơ thể người mẹ vào thai nhi đang phát triển. Avelumab không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cho phép sử dụng.

Không biết liệu avelumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì người ta biết rằng các kháng thể có thể được tiết vào sữa mẹ nên không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Phụ nữ cho con bú nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng avelumab và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng do khả năng xảy ra các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh.

Ảnh hưởng thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Avelumab ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mệt mỏi đã được báo cáo trong quá trình sử dụng. Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi họ chắc chắn rằng avelumab không gây ra phản ứng bất lợi.

Sử dụng ở trẻ em

Thuốc chống chỉ định sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ thuốc Avelumab

Về phía hệ thống máu và bạch huyết: rất thường xuyên – thiếu máu, thường xuyên – giảm bạch cầu; không thường xuyên – giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan.

Từ hệ thống miễn dịch: không thường xuyên – phản ứng quá mẫn với thuốc.

Phản ứng dị ứng: không thường xuyên – phản ứng quá mẫn phản vệ, phản ứng quá mẫn.

Từ hệ thống nội tiết: thường – suy giáp; không thường xuyên – suy thượng thận, cường giáp, suy giáp tự miễn, viêm tuyến giáp, viêm tuyến giáp tự miễn, suy thượng thận cấp tính, suy tuyến yên.

Về phía quá trình trao đổi chất: rất thường xuyên – chán ăn, giảm cân; không thường xuyên – đái tháo đường, đái tháo đường týp 1.

Từ hệ thống thần kinh: thường – đau đầu, chóng mặt, bệnh thần kinh ngoại vi; không thường xuyên – hội chứng Guillain-Barré.

Về phía cơ quan thị giác: hiếm khi – viêm màng bồ đào.

Từ phía hệ thống tim mạch: hiếm khi – viêm cơ tim; thường – tăng huyết áp động mạch, hạ huyết áp động mạch; không thường xuyên – tăng huyết áp của da.

Từ hệ thống hô hấp: rất thường xuyên – ho, khó thở; thường – viêm phổi.

Từ hệ thống tiêu hóa: rất thường xuyên – buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, nôn mửa, đau bụng; thường – chán ăn, khô miệng; không thường xuyên – viêm đại tràng, viêm đại tràng tự miễn, viêm ruột, tắc ruột.

Từ phía gan và đường mật: không thường xuyên – viêm gan tự miễn, suy gan cấp tính, suy gan, viêm gan.

Từ hệ thống cơ xương: rất thường xuyên – đau lưng, đau khớp; thường – đau cơ; không thường xuyên – viêm cơ.

Từ da và hoặc các mô dưới da: thường – phát ban, ngứa, phát ban dát sẩn, khô da; không thường xuyên – phát ban ngứa, ban đỏ, phát ban toàn thân, bệnh vẩy nến, phát ban đỏ, phát ban đốm, phát ban sẩn, viêm da tróc vảy, ban đỏ đa dạng, pemphigoid, ngứa toàn thân, chàm, viêm da.

Từ hệ thống tiết niệu: không thường xuyên – viêm thận kẽ.

Rối loạn chung: rất thường xuyên – mệt mỏi, sốt, phù ngoại biên; thường – suy nhược, ớn lạnh, bệnh giống cúm; không thường xuyên – hội chứng phản ứng viêm toàn thân.

Kết quả của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm: thường – tăng hoạt động của GGT, phosphatase kiềm, amylase, lipase, nồng độ creatinine trong máu; không thường xuyên – tăng hoạt động của AST, ALT, CPK.

Tương tác thuốc

Các nghiên cứu riêng biệt về sự tương tác của avelumab với các loại thuốc khác chưa được thực hiện. Vì avelumab được loại bỏ bằng quá trình dị hóa, nên không có tương tác dược động học với các sản phẩm thuốc khác.

Bảo quản thuốc

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không quá cao, tránh xa ánh sáng trực tiếp của mặt trời.

Đội ngũ Nhà Thuốc An An

Nguồn tham khảo:

https://en.wikipedia.org/wiki/Avelumab

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *