Thuốc Ipilimumab là một loại thuốc thuộc nhóm kháng thể đơn dòng. Thuốc được sử dụng nhắm mục đích để điều trị khối u ác tính tiên tiến. Cùng tìm hiểu về thuốc qua bài viết cụ thể dưới đây được đội ngũ Nhà Thuốc An An tổng hợp lại.
Thông tin cơ bản về thuốc Ipilimumab
✅Tên thương hiệu: | ⭐ Ipilimumab |
✅Thành phần hoạt chất: | ⭐ Ipilimumab |
✅Nhóm thuốc: | ⭐ Thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng |
✅Hàm lượng: | ⭐ 5mg/ml |
✅Dạng: | ⭐ Dung dịch tiêm truyền 5 mg/ml |
Chỉ định thuốc Ipilimumab
Khối u ác tính
Thuốc Ipilimumab dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị khối u ác tính tiến triển (không thể cắt bỏ hoặc di căn) ở người lớn và những thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
Nó kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị khối u ác tính tiến triển (không thể cắt bỏ hoặc di căn) ở người lớn.
So với Nivolumab dưới dạng đơn trị liệu, sự gia tăng tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) và sống sót chung (OS) với sự kết hợp của nivolumab với thuốc Ipilimumab chỉ được tìm thấy ở những bệnh nhân có biểu hiện PD-L1 khối u thấp.
Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)
Thuốc Ipilimumab kết hợp với Nivolumab được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển trung bình/có nguy cơ cao.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)
Ipilimumab kết hợp với Nivolumab và 2 chu kỳ hóa trị dựa trên bạch kim được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn ở người lớn có khối u không bị đột biến EGFR hoặc chuyển vị ALK.
U trung biểu mô màng phổi ác tính (MPM)
Thuốc Ipilimumab kết hợp với Nivolumab được chỉ định để điều trị đầu tay ở bệnh nhân trưởng thành mắc u trung biểu mô màng phổi ác tính không thể cắt bỏ.
Ung thư biểu mô đại trực tràng (CRC) với sự thiếu hụt sửa chữa không khớp DNA (dMMR) hoặc mức độ mất ổn định vi vệ tinh cao (MSI-H)
Thuốc Ipilimumab kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư đại trực tràng bị thiếu sửa chữa không khớp DNA hoặc mất ổn định vi vệ tinh sau hóa trị liệu dựa trên Fluoropyrimidine trước đó (xem phần 5.1).
Ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản (OSCC)
Ipilimumab kết hợp với Nivolumab được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản tiến triển, tái phát hoặc di căn không thể cắt bỏ với biểu hiện PD-L1 của khối u ≥ 1%.
Ung thư biểu mô tế bào gan
- Kết hợp với Nivolumab, điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan đã được điều trị trước đó bằng Sorafenib
Chống chỉ định thuốc Ipilimumab
Chống chỉ định sử dụng Ipilimumab trong trường hợp quá mẫn cảm với chế phẩm.
Cơ chế hoạt động của thuốc Ipilimumab
Kháng nguyên tế bào lympho T gây độc tế bào-4 (CTLA-4) là chất điều chỉnh chính cho hoạt động của tế bào T. Thuốc Ipilimumab là một chất ức chế miễn dịch CTLA-4 ngăn chặn chất ức chế.
Các tín hiệu tế bào T được tạo ra bởi con đường CTLA-4, do đó làm tăng số lượng tế bào T-hiệu ứng phản ứng, gây ra sự gia tăng tấn công miễn dịch trực tiếp của tế bào T chống lại các tế bào khối u. Sự phong tỏa CTLA-4 cũng có thể làm giảm chức năng của các tế bào T điều tiết, điều này có thể góp phần vào phản ứng miễn dịch chống khối u.
Thuốc Ipilimumab có thể làm cạn kiệt một cách có chọn lọc các tế bào T điều hòa tại vị trí khối u, dẫn đến sự gia tăng tỷ lệ tế bào T-hiệu ứng/tế bào điều hòa T trong khối u, gây chết tế bào khối u.
Hướng dẫn cách sử dụng thuốc Ipilimumab
Khối u ác tính
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Liều khởi đầu khuyến cáo của thuốc Ipilimumab là 3 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 3 tuần – tổng cộng 4 liều. Bệnh nhân nên dùng toàn bộ chế độ cảm ứng (4 liều) nếu dung nạp được, bất chấp sự xuất hiện của các tổn thương mới hoặc sự phát triển của các tổn thương hiện có. Đánh giá đáp ứng lâm sàng chỉ nên được thực hiện sau khi hoàn thành điều trị cảm ứng.
Ipilimumab kết hợp với khối u ác tính Nivolumab
- Liều khuyến cáo là 3 mg/kg thuốc ipilimumab kết hợp với 1 mg/kg Nivolumab được dùng
- tiêm tĩnh mạch 3 tuần một lần trong 4 liều đầu tiên. Tiếp theo là giai đoạn thứ hai, trong đó Nivolumab tiêm tĩnh mạch được dùng dưới dạng đơn trị liệu với liều 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần.
Trong giai đoạn đơn trị liệu, nên dùng liều Nivolumab đầu tiên:
- 3 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp nivolumab và thuốc Ipilimumab nếu dùng với liều 240 mg mỗi 2 tuần; hoặc
- 6 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp nivolumab và Ipilimumab nếu dùng với liều 480 mg mỗi 4 tuần.
Ung thư biểu mô tế bào thận và ung thư biểu mô đại trực tràng với dMMR hoặc MSI-H
- Liều khuyến cáo là 1 mg/kg Ipilimumab kết hợp với 3 mg/kg nivolumab tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần trong 4 liều đầu tiên. Tiếp theo là giai đoạn thứ hai, trong đó nivolumab tiêm tĩnh mạch được dùng dưới dạng đơn trị liệu với liều 240 mg mỗi 2 tuần hoặc
- 480 mg cứ sau 4 tuần (chỉ RCC) như được trình bày trong Bảng 2. Trong giai đoạn đơn trị liệu, liều nivolumab đầu tiên nên được sử dụng:
- 3 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp giữa Thuốc Ipilimumab và Nivolumab nếu dùng với liều 240 mg mỗi 2 tuần; hoặc
- 6 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp với Nivolumab, nếu dùng với liều 480 mg mỗi 4 tuần (chỉ RCC).
U trung biểu mô ác tính của màng phổi
Thuốc điều trị ung thư phổi có liều khuyến cáo là 1 mg/kg Ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 6 tuần kết hợp với 360 mg nivolumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 3 tuần. Điều trị kéo dài đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển bệnh.
Ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản
Liều khuyến cáo là 1 mg/kg Thuốc Ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 6 tuần kết hợp với 3 mg/kg nivolumab cứ sau 2 tuần hoặc 360 mg nivolumab cứ sau 3 tuần tiêm tĩnh mạch trong 30 phút. Khuyến cáo điều trị cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được hoặc đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển bệnh.
Ipilimumab kết hợp với nivolumab và hóa trị Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)
Liều khuyến cáo là 1 mg/kg thuốc Ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 6
tuần kết hợp với nivolumab 360 mg tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 3 tuần và hóa trị liệu dựa trên bạch kim được thực hiện mỗi 3 tuần. Sau khi hoàn thành 2 chu kỳ hóa trị, điều trị tiếp tục với Ipilimumab 1 mg/kg mỗi 6 tuần kết hợp với Nivolumab 360 mg tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được hoặc đến 24 tháng ở bệnh nhân không tiến triển bệnh.
Làm gì khi dùng quá liều?
Liều dung nạp tối đa của thuốc Ipilimumab chưa được xác định. Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân dùng liều tới 20 mg/kg mà không có tác dụng gây độc rõ ràng.
Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng của các phản ứng bất lợi và tiến hành điều trị triệu chứng thích hợp.
Thận trọng khi sử dụng thuốc Ipilimumab
Ảnh hưởng thuốc đến phụ nữ có khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật cho thấy độc tính sinh sản. IgG1 của con người vượt qua hàng rào nhau thai. Nguy cơ tiềm ẩn của việc điều trị đối với thai nhi đang phát triển vẫn chưa được các chuyên gia khẳng định.
Thuốc Ipilimumab không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, trừ khi lợi ích lâm sàng vượt trội nguy cơ tiềm ẩn.
Cho con bú
Thuốc đã được chứng minh là có mặt ở mức rất thấp trong sữa mẹ của khỉ đuôi dài được điều trị trong thời kỳ mang thai. Không biết liệu thuốc ipilimumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Sự bài tiết IgG trong sữa mẹ thường bị hạn chế và IgG có sinh khả dụng đường uống thấp.
Không có phơi nhiễm toàn thân đáng kể nào đối với trẻ sơ sinh, cũng như không có bất kỳ ảnh hưởng nào đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Tuy nhiên, do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi ở trẻ sơ sinh, nên quyết định nên ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng Ipilimumab, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị bằng thuốc Ipilimumab đối với người phụ nữ. .
Khả năng sinh sản
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của thuốc Ipilimumab đối với khả năng sinh sản. Do đó, tác dụng của thuốc đối với khả năng sinh sản của nam và nữ vẫn chưa được biết.
Ảnh hưởng thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Ipilimumab có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Do các tác dụng phụ có thể xảy ra như mệt mỏi, bệnh nhân nên thận trọng khi vận hành máy móc cho đến khi chắc chắn rằng Ipilimumab không có tác dụng phụ đối với họ.
Tương tác thuốc ipilimumab
Thuốc Ipilimumab là một kháng thể đơn dòng của người không được chuyển hóa bởi enzym cytochrom P450 (CYP) hoặc các enzym chuyển hóa thuốc khác.
Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc Ipilimumab được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với hóa trị liệu (dacarbazine hoặc paclitaxel/carboplatin) ở người lớn, tương tác với các isoenzym CYP (cụ thể là CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 và CYP3A4) đã được đánh giá ở những bệnh nhân bị u hắc tố tiến triển chưa từng điều trị. Không quan sát thấy tương tác thuốc dược động học liên quan đến lâm sàng giữa Ipilimumab và Paclitaxel/Carboplatin, Dacarbazine hoặc chất chuyển hóa của nó
5-aminoimidazol-4-cacboxamit (AIC).
Các dạng tương tác khác Corticosteroid
Nên tránh sử dụng Corticosteroid toàn thân lúc ban đầu, trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Ipilimumab do ảnh hưởng tiềm ẩn của chúng đối với hoạt động dược lực học và hiệu quả. Tuy nhiên, Corticosteroid hoặc các chất ức chế miễn dịch khác có thể được sử dụng sau khi bắt đầu điều trị bằng Ipilimumab để điều trị các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch. Việc sử dụng Corticosteroid toàn thân sau khi bắt đầu điều trị bằng ipilimumab không ảnh hưởng đến hiệu quả thuốc.
Thuốc chống đông máu
Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng thuốc chống đông máu làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa. Vì chảy máu đường tiêu hóa là một phản ứng bất lợi khi sử dụng thuốc Ipilimumab, bệnh nhân cần điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu cần phải được theo dõi tình trạng cơ thể chặt chẽ.
Bảo quản thuốc Ipilimumab
Bảo quản thuốc tránh trực tiếp ánh sáng mặt trời
Để thuốc tránh xa tầm với của trẻ em và vật nuôi
Câu hỏi thường gặp khi dùng thuốc Ipilimumab
Thuốc Ipilimumab giá bao nhiêu?
Giá của thuốc có thể thay đổi tùy theo nhà thuốc và khu vực khác nhau. Thuốc Ipilimumab là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh ung thư phổi tế bào không nhỏ và được phân phối và bán tại nhiều cơ sở bán thuốc. Người bệnh cần cẩn trọng và lựa chọn những địa điểm đáng tin cậy để đảm bảo chất lượng của sản phẩm.
Mua thuốc TIpilimumab ở đâu?
Bạn đang cần mua Thuốc Ipilimumab nhưng không biết mua ở đâu? Bạn có thể đặt thuốc thông qua số điện thoại 0933785717 của Nhà Thuốc An An. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi ở Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để đặt mua thuốc.
Thuốc Ipilimumab uống trước hay sau ăn?
Thường thì thuốc Ipilimumab được uống trước khi ăn. Tuy nhiên, hãy tuân thủ theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc hướng dẫn của nhãn sản phẩm cụ thể của thuốc. Việc uống thuốc trước hoặc sau ăn có thể thay đổi theo từng tình huống cụ thể và theo đề xuất của bác sĩ điều trị. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo ngại nào về cách sử dụng Ipilimumab, hãy thảo luận với bác sĩ của bạn để được tư vấn cụ thể.
Nivolumab kết hợp với Thuốc Ipilimumab là gì?
Sự kết hợp giữa nivolumab và ipilimumab hoạt động như một phương pháp điều trị toàn thân nhằm thúc đẩy phản ứng miễn dịch , với mục tiêu: Kiểm soát khối u ác tính và thu nhỏ khối u ở bất kỳ vị trí nào trong cơ thể. Điều trị các triệu chứng của khối u ác tính. Giúp bệnh nhân sống lâu hơn.
Ipilimumab có gây độc tế bào không?
Thuốc Ipilimumab là một kháng thể ngăn chặn kháng nguyên tế bào lympho T 4 (CTLA-4) gây độc tế bào ở người được sử dụng để điều trị khối u ác tính di căn hoặc không thể cắt bỏ.
Đội ngũ Nhà Thuốc An An
Nguồn tham khảo: