Thuốc Ipilimumab chống ung thư, kháng thể đơn dòng

Rate this post

Thuốc Ipilimumab là một loại thuốc thuộc nhóm kháng thể đơn dòng. Thuốc được sử dụng  nhắm mục đích để điều trị khối u ác tính tiên tiến. Cùng tìm hiểu về thuốc qua bài viết cụ thể dưới đây được đội ngũ Nhà Thuốc An An tổng hợp lại.

Thông tin cơ bản về thuốc ipilimumab

✅Tên thương hiệu: ⭐ Ipilimumab
✅Thành phần hoạt chất: ⭐ Ipilimumab
✅Nhóm thuốc: ⭐ Thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng
✅Hàm lượng: ⭐  5mg/ml
✅Dạng: ⭐ Dung dịch tiêm truyền 5 mg/ml

Chỉ định thuốc Ipilimumab

Chỉ định thuốc Ipilimumab
Chỉ định thuốc Ipilimumab

Khối u ác tính

Ipilimumab dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị khối u ác tính tiến triển (không thể cắt bỏ hoặc di căn) ở người lớn và những thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.

Ipilimumab kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị khối u ác tính tiến triển (không thể cắt bỏ hoặc di căn) ở người lớn.

So với nivolumab dưới dạng đơn trị liệu, sự gia tăng tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) và sống sót chung (OS) với sự kết hợp của nivolumab với ipilimumab chỉ được tìm thấy ở những bệnh nhân có biểu hiện PD-L1 khối u thấp.

Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)

Ipilimumab kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển trung bình/có nguy cơ cao.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)

Thuốc Ipilimumab kết hợp với nivolumab và 2 chu kỳ hóa trị dựa trên bạch kim được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn ở người lớn có khối u không bị đột biến EGFR hoặc chuyển vị ALK.

U trung biểu mô màng phổi ác tính (MPM)

Ipilimumab kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị đầu tay ở bệnh nhân trưởng thành mắc u trung biểu mô màng phổi ác tính không thể cắt bỏ.

Ung thư biểu mô đại trực tràng (CRC) với sự thiếu hụt sửa chữa không khớp DNA (dMMR) hoặc mức độ mất ổn định vi vệ tinh cao (MSI-H)

Thuốc Ipilimumab kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư đại trực tràng bị thiếu sửa chữa không khớp DNA hoặc mất ổn định vi vệ tinh sau hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine trước đó (xem phần 5.1).

Ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản (OSCC)

Ipilimumab kết hợp với nivolumab được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản tiến triển, tái phát hoặc di căn không thể cắt bỏ với biểu hiện PD-L1 của khối u ≥ 1%.

>>>>> Xem thêm: Thuốc Ifosfamide: công dụng, liều dùng và chỉ định điều trị 

Chống chỉ định ipilimumab

Chống chỉ định sử dụng ipilimumab trong trường hợp quá mẫn cảm với chế phẩm.

Cơ chế hoạt động của thuốc ipilimumab

Kháng nguyên tế bào lympho T gây độc tế bào-4 (CTLA-4) là chất điều chỉnh chính cho hoạt động của tế bào T. Ipilimumab là một chất ức chế miễn dịch CTLA-4 ngăn chặn chất ức chế.

Các tín hiệu tế bào T được tạo ra bởi con đường CTLA-4, do đó làm tăng số lượng tế bào T-hiệu ứng phản ứng, gây ra sự gia tăng tấn công miễn dịch trực tiếp của tế bào T chống lại các tế bào khối u. Sự phong tỏa CTLA-4 cũng có thể làm giảm chức năng của các tế bào T điều tiết, điều này có thể góp phần vào phản ứng miễn dịch chống khối u.

Ipilimumab có thể làm cạn kiệt một cách có chọn lọc các tế bào T điều hòa tại vị trí khối u, dẫn đến sự gia tăng tỷ lệ tế bào T-hiệu ứng/tế bào điều hòa T trong khối u, gây chết tế bào khối u.

Hướng dẫn cách sử dụng thuốc ipilimumab

Hướng dẫn cách sử dụng thuốc ipilimumab
Hướng dẫn cách sử dụng thuốc ipilimumab

Khối u ác tính

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Liều khởi đầu khuyến cáo của Ipilimumab là 3 mg/kg tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 3 tuần – tổng cộng 4 liều. Bệnh nhân nên dùng toàn bộ chế độ cảm ứng (4 liều) nếu dung nạp được, bất chấp sự xuất hiện của các tổn thương mới hoặc sự phát triển của các tổn thương hiện có. Đánh giá đáp ứng lâm sàng chỉ nên được thực hiện sau khi hoàn thành điều trị cảm ứng.

Ipilimumab kết hợp với khối u ác tính nivolumab

Liều khuyến cáo là 3 mg/kg ipilimumab kết hợp với 1 mg/kg nivolumab được dùng

tiêm tĩnh mạch 3 tuần một lần trong 4 liều đầu tiên. Tiếp theo là giai đoạn thứ hai, trong đó nivolumab tiêm tĩnh mạch được dùng dưới dạng đơn trị liệu với liều 240 mg mỗi 2 tuần hoặc

480 mg mỗi 4 tuần như được trình bày trong Bảng 1. Trong giai đoạn đơn trị liệu, nên dùng liều nivolumab đầu tiên:

3 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp nivolumab và thuốc ipilimumab nếu dùng với liều 240 mg mỗi 2 tuần; hoặc

6 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp nivolumab và ipilimumab nếu dùng với liều 480 mg mỗi 4 tuần.

Ung thư biểu mô tế bào thận và ung thư biểu mô đại trực tràng với dMMR hoặc MSI-H

Liều khuyến cáo là 1 mg/kg ipilimumab kết hợp với 3 mg/kg nivolumab tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần trong 4 liều đầu tiên. Tiếp theo là giai đoạn thứ hai, trong đó nivolumab tiêm tĩnh mạch được dùng dưới dạng đơn trị liệu với liều 240 mg mỗi 2 tuần hoặc

480 mg cứ sau 4 tuần (chỉ RCC) như được trình bày trong Bảng 2. Trong giai đoạn đơn trị liệu, liều nivolumab đầu tiên nên được sử dụng:

3 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp giữa ipilimumab và nivolumab nếu dùng với liều 240 mg mỗi 2 tuần; hoặc

6 tuần sau liều cuối cùng của sự kết hợp giữa ipilimumab và nivolumab, nếu dùng với liều 480 mg mỗi 4 tuần (chỉ RCC).

U trung biểu mô ác tính của màng phổi

Liều khuyến cáo là 1 mg/kg ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 6 tuần kết hợp với 360 mg nivolumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 3 tuần. Điều trị kéo dài đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển bệnh.

Ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản

Liều khuyến cáo là 1 mg/kg ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 6 tuần kết hợp với 3 mg/kg nivolumab cứ sau 2 tuần hoặc 360 mg nivolumab cứ sau 3 tuần tiêm tĩnh mạch trong 30 phút. Khuyến cáo điều trị cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được hoặc đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển bệnh.

Ipilimumab kết hợp với nivolumab và hóa trị Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)

Liều khuyến cáo là 1 mg/kg thuốc ipilimumab tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 6

tuần kết hợp với nivolumab 360 mg tiêm tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 3 tuần và hóa trị liệu dựa trên bạch kim được thực hiện mỗi 3 tuần. Sau khi hoàn thành 2 chu kỳ hóa trị, điều trị tiếp tục với ipilimumab 1 mg/kg mỗi 6 tuần kết hợp với nivolumab 360 mg tiêm tĩnh mạch mỗi 3 tuần. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được hoặc đến 24 tháng ở bệnh nhân không tiến triển bệnh.

Làm gì khi dùng quá liều?

Liều dung nạp tối đa của thuốc ipilimumab chưa được xác định. Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân dùng liều tới 20 mg/kg mà không có tác dụng gây độc rõ ràng.

Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng của các phản ứng bất lợi và tiến hành điều trị triệu chứng thích hợp.

Thận trọng khi sử dụng thuốc ipilimumab

Thận trọng khi sử dụng thuốc ipilimumab
Thận trọng khi sử dụng thuốc ipilimumab

Ảnh hưởng thuốc đến phụ nữ có khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật cho thấy độc tính sinh sản. IgG1 của con người vượt qua hàng rào nhau thai. Nguy cơ tiềm ẩn của việc điều trị đối với thai nhi đang phát triển vẫn chưa được các chuyên gia khẳng định. Ipilimumab không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, trừ khi lợi ích lâm sàng vượt trội nguy cơ tiềm ẩn.

Cho con bú

Ipilimumab đã được chứng minh là có mặt ở mức rất thấp trong sữa mẹ của khỉ đuôi dài được điều trị trong thời kỳ mang thai. Không biết liệu thuốc ipilimumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Sự bài tiết IgG trong sữa mẹ thường bị hạn chế và IgG có sinh khả dụng đường uống thấp. Không có phơi nhiễm toàn thân đáng kể nào đối với trẻ sơ sinh, cũng như không có bất kỳ ảnh hưởng nào đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Tuy nhiên, do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi ở trẻ sơ sinh, nên quyết định nên ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng Ipilimumab, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị bằng Ipilimumab đối với người phụ nữ. .

Khả năng sinh sản

Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của thuốc ipilimumab đối với khả năng sinh sản. Do đó, tác dụng của ipilimumab đối với khả năng sinh sản của nam và nữ vẫn chưa được biết.

Ảnh hưởng thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Ipilimumab có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Do các tác dụng phụ có thể xảy ra như mệt mỏi, bệnh nhân nên thận trọng khi vận hành máy móc cho đến khi chắc chắn rằng ipilimumab không có tác dụng phụ đối với họ.

Tương tác thuốc ipilimumab

Thuốc Ipilimumab là một kháng thể đơn dòng của người không được chuyển hóa bởi enzym cytochrom P450 (CYP) hoặc các enzym chuyển hóa thuốc khác.

Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc của ipilimumab được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với hóa trị liệu (dacarbazine hoặc paclitaxel/carboplatin) ở người lớn, tương tác với các isoenzym CYP (cụ thể là CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 và CYP3A4) đã được đánh giá ở những bệnh nhân bị u hắc tố tiến triển chưa từng điều trị. Không quan sát thấy tương tác thuốc dược động học liên quan đến lâm sàng giữa ipilimumab và paclitaxel/carboplatin, dacarbazine hoặc chất chuyển hóa của nó

5-aminoimidazol-4-cacboxamit (AIC).

Các dạng tương tác khác Corticosteroid

Nên tránh sử dụng corticosteroid toàn thân lúc ban đầu, trước khi bắt đầu điều trị bằng ipilimumab do ảnh hưởng tiềm ẩn của chúng đối với hoạt động dược lực học và hiệu quả của ipilimumab. Tuy nhiên, corticosteroid hoặc các chất ức chế miễn dịch khác có thể được sử dụng sau khi bắt đầu điều trị bằng ipilimumab để điều trị các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch. Việc sử dụng corticosteroid toàn thân sau khi bắt đầu điều trị bằng ipilimumab không ảnh hưởng đến hiệu quả của ipilimumab.

Thuốc chống đông máu

Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng thuốc chống đông máu làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa. Vì chảy máu đường tiêu hóa là một phản ứng bất lợi khi sử dụng ipilimumab, bệnh nhân cần điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu cần phải được theo dõi tình trạng cơ thể chặt chẽ.

Bảo quản thuốc ipilimumab

Bảo quản thuốc tránh trực tiếp ánh sáng mặt trời

Để thuốc tránh xa tầm với của trẻ em và vật nuôi

Đội ngũ Nhà Thuốc An An

Nguồn tham khảo:

https://en.wikipedia.org/wiki/Ipilimumab

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *