Thuốc Romiplostim là một loại protein tổng hợp được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát kháng lại các liệu pháp khác. Nó là một chất chủ vận thụ thể thrombopoietin làm tăng mức độ tiểu cầu.
Thông tin cơ bản về thuốc Romiplostim
✅Tên thương hiệu: | ⭐Nplate |
✅Thành phần hoạt chất: | ⭐Romiplostim |
✅Nhóm thuốc: | ⭐Thuốc kích thích tạo máu. |
✅Dạng thuốc và hàm lượng | ⭐Bột pha tiêm: 125 mcg, 250 mcg, 500 mcg. |
✅Đóng gói: | ⭐Hộp 1 lọ |
✅Hãng sản xuất: | ⭐Amgen Inc |
Thuốc Romiplostim là thuốc gì?
Romiplostim là một thuốc chủ vận thụ thể thrombopoietin được sử dụng trong liệu pháp dược lý giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP). Romiplostim là tác nhân tạo huyết khối đầu tiên được chấp thuận làm thuốc ở Châu Âu.
Chỉ định thuốc
- Romiplostim ( Nplate ) được chỉ định để điều trị bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP) kháng với các liệu pháp khác (ví dụ , corticosteroid , globulin miễn dịch). Trong ITP, số lượng tiểu cầu giảm đáng kể do tăng phân hủy và giảm hình thành tiểu cầu mới.
- Thuốc đã mang lại một sự thay đổi mô hình trong điều trị ITP, vì romiplostim là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt, như một chất chủ vận thụ thể thrombopoietin (TPO), kích thích sự hình thành tiểu cầu trong tủy xương.
Chống chỉ định
- Nên tránh điều trị bằng hoạt chất romiplostim nếu bệnh nhân đã biết là không dung nạp hoặc quá mẫn cảm với hoạt chất, với bất kỳ tá dược nào hoặc với protein có nguồn gốc từ E. coli.
- Do nguy cơ huyết khối tĩnh mạch cửa , nên tránh điều trị bằng romiplostim nếu bệnh nhân bị bất kỳ loại rối loạn chức năng gan nào. Romiplostim nên tránh dùng trong thời kỳ mang thai vì nguy cơ bài tiết qua sữa mẹ.
Cơ chế hoạt động của thuốc
Romiplostim là protein dung hợp Fc-peptit tái tổ hợp (“thể peptit”) bao gồm miền IgG1 Fc của globulin miễn dịch người trong đó mỗi tiểu đơn vị chuỗi đơn được liên kết cộng hóa trị tại đầu C với chuỗi peptit chứa hai miền liên kết với thụ thể TPO. Bằng cách liên kết với thụ thể TPO, các tế bào hình thành khuẩn lạc megakaryocyte trong tủy xương tăng sinh, dẫn đến tăng sản xuất tiểu cầu thông qua con đường kinase JAK2 và STAT5.
Hướng dẫn cách sử dụng thuốc
Liều dùng thuốc
- Liều khởi đầu của romiplostim là 1 μg/kg dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế. Nên tăng liều romiplostim một lần mỗi tuần theo từng mức tăng 1 μg/kg cho đến khi bệnh nhân đạt được số lượng tiểu cầu ≥ 50 × 10 9 /L. Số lượng tiểu cầu nên được đo hàng tuần cho đến khi đạt được số lượng tiểu cầu ổn định (≥ 50 × 10 9 /L trong ít nhất 4 tuần mà không cần điều chỉnh liều). Sau đó, số lượng tiểu cầu nên được kiểm tra hàng tháng.
- Không nên vượt quá liều tối đa 10 μg/kg mỗi tuần một lần.
Tính toán liều lượng:
- Liều ban đầu hoặc liều tiếp theo được dùng mỗi tuần một lần: Trọng lượng cơ thể ban đầu hiện tại tính bằng kg × liều tính bằng μg/kg = liều lượng của từng bệnh nhân tính bằng μg
- Thể tích được tiêm : liều tính bằng μg × 1 ml / 500 μg = lượng tính bằng ml được tiêm
Cách dùng thuốc
Tiêm dưới da.
Làm gì khi dùng quá liều?
Nếu thuốc Romiplostim được quản lý bởi bác sĩ trong một cơ sở y tế, thì không có khả năng xảy ra quá liều. Tuy nhiên, nếu nghi ngờ quá liều, hãy tìm kiếm sự chăm sóc của y tế khẩn cấp.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn bỏ lỡ một liều romiplostim theo lịch trình, hãy gọi cho bác sĩ của bạn để lên lịch cho liều tiếp theo của bạn càng sớm càng tốt.
Xem thêm các thông tin khác: Thuốc Bortezomib
Thận trọng khi sử dụng thuốc
- Điều trị bằng thuốc nên dưới sự hướng dẫn của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị rối loạn máu.
- Chóng mặt thoáng qua nhẹ đến trung bình có thể xảy ra trong quá trình điều trị. Do đó, lái xe và sử dụng máy móc là rủi ro trong quá trình điều trị.
Thuốc đôi khi gây ra phản ứng dị ứng. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Ảnh hưởng thuốc đến phụ nữ có khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú
- Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng romiplostim đi qua nhau thai và làm tăng số lượng tiểu cầu của thai nhi. Ngoài ra, tổn thất sau khi cấy ghép và tỷ lệ tử vong chu sinh của chuột con tăng nhẹ đã xảy ra. Romiplostim không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.
- Không biết liệu romiplostim và/hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh, cần phải đưa ra quyết định có nên ngừng cho con bú hoặc ngừng/không điều trị bằng romiplostim. Cần tính đến cả lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.
Ảnh hưởng thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Romiplostim có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số bệnh nhân bị chóng mặt thoáng qua từ nhẹ đến trung bình.
Tác dụng phụ thuốc
Romiplostim thường được dung nạp tốt và tác dụng phụ chủ yếu là vừa phải. Rất phổ biến (≥1/10) các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra trong quá trình điều trị:
- nhiễm trùng đường hô hấp trên
- quá mẫn cảm
- đau đầu
- đau ở hầu họng hoặc vùng bụng trên
Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất bao gồm:
- tái phát giảm tiểu cầu và chảy máu sau khi ngừng điều trị
- tăng reticulin trong tủy xương
- biến chứng huyết khối/huyết khối tắc mạch
- sai sót về thuốc và tiến triển từ MDS có sẵn sang AML
Tương tác thuốc
- Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được thực hiện với Romiplostim.
- Các liệu pháp lâm sàng để điều trị ITP được sử dụng kết hợp với Romiplostim trong các nghiên cứu lâm sàng bao gồm corticosteroid, danazol hoặc azathioprine, globulin miễn dịch bình thường (IVIG) và globulin miễn dịch chống D Rho. Số lượng tiểu cầu nên được theo dõi khi kết hợp Romiplostim với các liệu pháp y tế khác để điều trị ITP để tránh số lượng tiểu cầu nằm ngoài phạm vi khuyến cáo.
Bảo quản thuốc
- Bảo quản trong tủ lạnh (2°C–8°C).
- Đừng đóng băng.
- Giữ trên bao bì gốc để bảo vệ ánh sáng.
- Giữ tất cả các loại thuốc ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.
Thuốc Romiplostim giá bao nhiêu? Mua Romiplostim ở đâu uy tín?
Giá thuốc Romiplostim: Liên hệ: 0933785717
Địa chỉ: 363C Phan Văn Trị, Phường 11, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh
Nhóm biên tập Nhà thuốc An An
Nguồn tham khảo
- Thuốc Romiplostim cập nhật ngày 03/11/2022: https://de.wikipedia.org/wiki/Romiplostim
- Thuốc Romiplostim cập nhật ngày 03/11/2022: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Romiplostim_50589