Thuốc sotorasib 120mg công dụng, lưu ý khi dùng và tác dụng phụ

Thuốc sotorasib 120mg là loại thuốc được dùng để điều trị ung thư tế bào nhỏ di căn hoặc tiến triển tại chỗ. Hoạt chất này đóng vai trò quan trọng giúp ức chế sự phát triển của các tế bào. Vì thế bệnh nhân mắc bệnh nhanh chóng được phục hồi và sức khỏe cải thiện tốt. Các thông tin chi tiết liên quan đến thuốc được Nhà Thuốc An An cung cấp cụ thể dưới đây.

Thông tin cơ bản về thuốc sotorasib

Chỉ định thuốc sotorasib

• Điều trị ung thư nhỏ tế bào (NSCKC)  di căn hoặc tiến triển tại chỗ.
• Thuốc Sotorasib là liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên được chấp thuận cho các khối u có bất kỳ đột biến KRAS nào, chiếm khoảng 25% đột biến trong ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Đột biến KRAS G12C đại diện cho khoảng 13% đột biến trong ung thư phổi không tế bào nhỏ. Sotorasib được chấp thuận sử dụng trong y tế tại Hoa Kỳ vào tháng 5 năm 2021
• Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ phản hồi tổng thể (ORR) và thời gian phản hồi (DOR). Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.
• Sotorasib là một chất ức chế thuộc họ RAS GTPase.
  

Chống chỉ định sotorasib

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hướng dẫn cách sử dụng thuốc sotorasib

960 mg uống mỗi ngày một lần.

Hướng dẫn đặc biệt

Nhiễm độc gan

Nguy cơ nhiễm độc gan đã được báo cáo, có thể dẫn đến tổn thương gan do thuốc và viêm gan. Trong số 357 bệnh nhân dùng sotorasib trong nghiên cứu CodeBreaK 100, nhiễm độc gan được quan sát thấy ở 1,7% trường hợp. Ở 18% bệnh nhân được điều trị bằng sotorasib, có sự gia tăng nồng độ ALT và AST.

Trung bình, sự gia tăng mức ALT / AST được ghi nhận sau 9 tuần kể từ khi bắt đầu dùng thuốc. Đã quan sát thấy sự gia tăng ALT/AST dẫn đến ngừng điều trị hoặc giảm liều sotorasib ở 7% bệnh nhân. Thuốc đã bị ngưng do tăng nồng độ ALT/AST ở 2,0% bệnh nhân. 5% bệnh nhân phải dùng corticoid để thải độc gan.

Nên theo dõi nồng độ ALT/AST và tổng lượng bilirubin trước khi bắt đầu điều trị, sau đó 3 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó hàng tháng hoặc theo chỉ định lâm sàng, và thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có tăng men gan và/hoặc bilirubin. .

Tùy theo mức độ nhiễm độc gan mà bạn nên ngưng dùng, giảm liều hoặc ngưng dùng thuốc.

Bệnh phổi kẽ/viêm phổi

Thuốc có thể gây ra sự phát triển của bệnh phổi kẽ / viêm phổi. Trong số 357 bệnh nhân được điều trị bằng sotorasib trong nghiên cứu CodeBreaK 100, bệnh phổi kẽ/viêm phổi xảy ra ở 0,8% bệnh nhân, tất cả các trường hợp đều ở độ 3 hoặc 4, 1 trường hợp tử vong. Trung bình, các biểu hiện đầu tiên của bệnh phổi kẽ/viêm phổi xảy ra sau 2 tuần (khoảng: 2–18 tuần) sau khi bắt đầu dùng thuốc.

Hoạt chất Sotorasib đã bị ngừng sử dụng do sự phát triển của bệnh phổi kẽ/viêm phổi ở 0,6% bệnh nhân. Các triệu chứng của ILD có thể bao gồm khó thở, ho và sốt.

Ở những bệnh nhân nghi ngờ bị ILD/viêm phổi, nên tạm ngừng hoặc ngưng dùng thuốc.

>>>>> Xem thêm: Thuốc abiraterone acetate công dụng và liều dùng

Làm gì khi quên 1 liều?

Dùng liều đã quên càng sớm càng tốt.

Nếu đã 6 giờ kể từ khi bỏ lỡ một liều, hãy bỏ qua liều đó và trở lại lịch trình bình thường của bạn.

Không dùng 2 liều hoặc một liều bổ sung cùng một lúc.

Nên nói gì với bác sĩ TRƯỚC KHI dùng thuốc Sotorasib?

Nếu bạn bị dị ứng với thuốc này, bất kỳ thành phần nào của thuốc, các loại thuốc, thực phẩm hoặc chất khác. Nói với bác sĩ về dị ứng của bạn và cách chúng biểu hiện.

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào (thuốc theo toa hoặc thuốc mua tự do, chất bổ sung tự nhiên hoặc vitamin) không nên dùng cùng lúc với thuốc này, chẳng hạn như một số loại thuốc điều trị HIV khác hoặc một số loại thuốc dùng để điều trị co giật, nhiễm trùng, bệnh dạ dày hoặc ruột. Có một số lượng lớn các loại thuốc không nên dùng cùng lúc với thuốc này.

Nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú trong khi dùng thuốc này và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Thận trọng khi sử dụng thuốc

Các nghiên cứu đặc biệt về sự an toàn của việc sử dụng sotorasib trong thời kỳ cho con bú chưa được tiến hành.

Không có dữ liệu của sotorasib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ.

Không nên cho con bú trong khi điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ thuốc

CẢNH BÁO.

Trong một số ít trường hợp, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong ở một số bệnh nhân. Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây có thể liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng:

• Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng, chẳng hạn như phát ban, nổi mề đay, ngứa, da đỏ và sưng lên với mụn nước hoặc bong tróc, có thể kèm theo sốt, thở khò khè hoặc khò khè, tức ngực hoặc cổ họng, khó thở, nuốt hoặc nói, khàn giọng bất thường, sưng tấy trong miệng, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
• Dấu hiệu của các vấn đề về gan như nước tiểu sẫm màu, mệt mỏi, chán ăn, buồn nôn hoặc đau bụng, phân nhạt màu, nôn mửa, vàng da hoặc mắt.
• Các dấu hiệu rối loạn điện giải như thay đổi tâm trạng, lú lẫn, đau cơ, chuột rút hoặc co thắt, suy nhược, run, vấn đề thăng bằng, rối loạn nhịp tim, co giật, chán ăn và buồn nôn hoặc nôn dữ dội.
• viêm nhiễm.
• Bất kỳ vết bầm tím hoặc chảy máu không rõ nguyên nhân.
• Các vấn đề về phổi đã xảy ra với loại thuốc này. Đôi khi điều này có thể gây chết người. Dấu hiệu của các vấn đề về phổi có thể giống với dấu hiệu của bệnh ung thư phổi. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển các dấu hiệu mới hoặc xấu đi của bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp, bao gồm khó thở, thở gấp, ho hoặc sốt.

Một số tác dụng phụ khác của thuốc này là gì?

Bất kỳ loại thuốc nào cũng có thể có tác dụng phụ. Tuy nhiên, đối với nhiều người, tác dụng phụ là nhỏ hoặc không tồn tại. Liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu những tác dụng phụ này hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khác làm phiền bạn hoặc không biến mất:

• Táo bón.
• Đau trong ruột.
• Đau ở xương, khớp hoặc cơ.
• Cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu ớt.
• Việc sử dụng thuốc này thường đi kèm với tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn và chán ăn. Nếu bạn gặp những tác dụng phụ này, hãy nói chuyện với bác sĩ về cách bạn có thể giảm bớt chúng. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này nghiêm trọng, làm phiền bạn hoặc không biến mất, hãy đến gặp bác sĩ ngay lập tức.

Danh sách các tác dụng phụ có thể xảy ra này không đầy đủ. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về tác dụng phụ, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tác dụng phụ.

Tương tác thuốc

Tác dụng của các sản phẩm thuốc khác đối với sotorasib

Thuốc làm giảm axit dạ dày

Thuốc làm giảm độ axit dạ dày có thể làm giảm tiếp xúc với sotorasib. Nên tránh kết hợp với thuốc ức chế bơm proton, thuốc kháng thụ thể H2 và  thuốc kháng axit. Nếu không thể tránh dùng đồng thời với thuốc giảm axit, nên dùng sotorasib 4 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit.

Chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4

Các chất cảm ứng mạnh của CYP3A4 có thể làm giảm mức độ tiếp xúc với sotorasib, điều này có thể làm giảm hiệu quả điều trị. Nên tránh phối hợp thuốc với các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4.

Tác dụng của sotorasib đối với các sản phẩm thuốc khác

Chất nền của CYP3A4

Việc sử dụng sotorasib kết hợp với chất nền CYP3A4 làm giảm mức độ phơi nhiễm của chúng. Nên tránh dùng đồng thời với chất nền CYP3A4.

Cơ chất của P-glycoprotein (P-gp)

Sử dụng đồng thời sotorasib với chất nền P-gp (digoxin) làm tăng phơi nhiễm digoxin trong huyết tương, điều này có thể làm tăng các phản ứng bất lợi của digoxin. Nên tránh sử dụng đồng thời sotorasib với cơ chất P-gp, vì những thay đổi tối thiểu về nồng độ có thể dẫn đến sự phát triển độc tính.

Bảo quản thuốc

Bảo quản ở nhiệt độ phòng ở nơi khô ráo. Không lưu trữ trong phòng tắm.

Giữ tất cả các loại thuốc ở một nơi an toàn. Giữ tất cả các loại thuốc ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Vứt bỏ thuốc không sử dụng hoặc hết hạn. Không đổ vào nhà vệ sinh hoặc cống rãnh trừ khi được hướng dẫn làm như vậy. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc xử lý thuốc, hãy hỏi dược sĩ của bạn. Các chương trình xử lý thuốc có thể được áp dụng trong khu vực của bạn.

Đội ngũ Nhà Thuốc An An

Nguồn tham khảo:

https://en.wikipedia.org/wiki/Sotorasib