Zoledronic acid là thuốc gì? Chỉ định dùng thuốc Zoledronic acid

Acid zolendronic (Zometa) là thuốc được sử dụng như thế nào? Một vài triệu chứng làm ảnh hưởng đến cơ thể bên ngoài các tác dụng mà thuốc đem lại là gì? Cần lưu ý gì khi dùng thuốc? Hãy cùng Nhà Thuốc An An theo dõi và phân tích bài viết dưới đây để hiểu rõ về vai trò của acid zoledronic nhé!

Thông tin cơ bản về thuốc Zoledronic acid

✅Tên thương hiệu: ⭐Zoledronic acid
✅Thành phần hoạt chất: Zoledronic acid (Acid zoledronic)
✅Nhóm thuốc: ⭐Thuốc ức chế huỷ xương.
✅Hàm lượng: ⭐4 mg/5 ml, 5 mg/100 ml.
✅Dạng: ⭐ Pha truyền tĩnh mạch.
✅Đóng gói: ⭐Lọ thủy tinh 
✅Hãng sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm An Thiên
✅Số đăng ký  ⭐QLĐB-532-16

Zoledronic acid là thuốc gì?

Zoledronic acid ( Aclasta) là một chất ức chế tiêu xương thuộc nhóm nitrogen bisphosphonates. Nó đảm bảo duy trì sự cân bằng giữa quá trình đổi mới và thoái hóa của hệ xương trong cơ thể con người. Vì lý do này, đây là phương pháp điều trị được lựa chọn cho các bệnh có triệu chứng bao gồm thoái hóa xương.

Được cung cấp với liều duy nhất 5mg, axit zoledronic được coi là thuốc có độ nhạy cao. Do đó, chỉ có chuyên gia y tế được ủy quyền mới có thể kê đơn và quản lý nó cho bệnh nhân. Ngoài ra, axit zoledronic có một số tác dụng phụ và bị chống chỉ định trong nhiều trường hợp. Đây là tất cả những gì bạn cần biết trước khi sử dụng axit zoledronic.

Chỉ định khi dùng Zoledronic acid

  • Tăng canxi máu (nồng độ CSC ít nhất là 12 mg / dl hoặc 3 mmol / l) do khối u ác tính gây ra;
  • Bệnh di căn xương trong khối u rắn ác tính và đa u tủy (để giảm nguy cơ gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy sống, tăng canxi máu do khối u và giảm nhu cầu xạ trị).
  • Phòng ngừa các triệu chứng liên quan đến tổn thương mô xương (gãy xương bệnh lý, chèn ép thân đốt sống, biến chứng sau can thiệp phẫu thuật và xạ trị, hoặc tăng canxi máu do khối u ác tính) ở bệnh nhân ung thư ác tính ở giai đoạn cuối.
  • Điều trị calci huyết tăng do khối u ác tính.

Mang thai và cho con bú

  • Hiệu quả và độ an toàn của axit zoledronic trong thực hành nhi khoa chưa được thiết lập.
  • Chống chỉ định sử dụng thuốc đối với những người đang trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Liều lượng và cách dùng

  • Axit zoledronic chỉ nên được sử dụng bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng bisphosphonat tiêm tĩnh mạch.
  • Trước khi dùng, pha loãng 5 ml axit Zoledronic cô đặc chứa 4 mg axit Zoledronic trong 100 ml dung dịch natri clorid 0,9% hoặc dung dịch glucose 5%. Dung dịch sẵn sàng của axit Zoledronic để truyền nên được truyền tĩnh mạch một lần trong ít nhất 15 phút.
  • Zoledronic Acid Cô đặc không được trộn lẫn với các dung dịch truyền có chứa canxi hoặc các cation hóa trị hai khác như dung dịch Ringer’s lactate và phải được truyền dưới dạng một lần sử dụng một bộ truyền riêng.
Liều lượng và cách dùng
Liều lượng và cách dùng

Phòng ngừa các triệu chứng liên quan đến xương ở bệnh nhân ung thư tiến triển

Người lớn hoặc các bệnh nhân cao tuổi: 

  • Liều khuyến cáo của axit zoledronic là 4 mg tiêm truyền mỗi 3-4 tuần.
  • Bệnh nhân cũng cần bổ sung canxi đường uống hàng ngày với liều 500 mg và 400 IU vitamin D mỗi ngày.
  • Quyết định điều trị bệnh nhân di căn xương để ngăn ngừa các triệu chứng liên quan đến xương nên tính đến việc bắt đầu có tác dụng điều trị sau 2-3 tháng.

Điều trị tăng calci huyết do bệnh ác tính

Người lớn và bệnh nhân cao tuổi

  • Khi sử dụng thuốc liên quan đến tăng canxi máu (canxi huyết thanh được điều chỉnh bằng albumin ≥ 12,0 mg / dl, hoặc 3,0 mmol / l), nên sử dụng một liều duy nhất 4 mg axit zoledronic.
  • rối loạn chức năng thận

Tăng canxi máu do bệnh ác tính

  • Có thể điều trị tăng calci máu do khối u ác tính ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận nghiêm trọng sau khi đánh giá kỹ lưỡng nguy cơ sử dụng thuốc và lợi ích mong đợi. Không có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có creatinin huyết thanh > 400 µmol/l hoặc > 4,5 mg/dl. Bệnh nhân tăng calci máu do khối u ác tính, với nồng độ creatinin huyết thanh < 400 µmol/l, hoặc < 4,5 mg/dl, không cần điều chỉnh liều.

Phòng ngừa các triệu chứng liên quan đến xương ở bệnh nhân ung thư tiến triển

Khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ở bệnh nhân đa u tủy hoặc bệnh xương di căn do khối u rắn, cần xác định mức độ creatinine trong huyết thanh và độ thanh thải creatinine. Độ thanh thải creatinine được tính bằng công thức Cockcroft-Gault cho nồng độ creatinine huyết thanh. Zoledronic acid không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nặng trước khi điều trị (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút). Các nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng axit zoledronic ở bệnh nhân có creatinine huyết thanh ≥ 265 µmol/L, hoặc ≥ 3 mg/dL, không được thực hiện.

Phòng ngừa các triệu chứng liên quan đến xương ở bệnh nhân ung thư tiến triển
Phòng ngừa các triệu chứng liên quan đến xương ở bệnh nhân ung thư tiến triển

Bệnh nhân bị bệnh di căn xương bị suy giảm chức năng thận ở mức độ nhẹ hoặc trung bình trước khi điều trị (độ thanh thải creatinine 30-60 ml / phút) được khuyến cáo dùng các liều thuốc sau:

* Liều tính toán giả sử AUC đã cho = 0,66 mg·h/l ​​(độ thanh thải creatinin 75 ml/phút). Đối với những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, việc giảm liều được dự kiến ​​​​đến mức đạt được AUC như vậy, như ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine là 75 ml / phút.

Sau khi bắt đầu điều trị, nên đo nồng độ creatinine huyết thanh trước mỗi liều Zoledronic Acid. Trong trường hợp chức năng thận bị suy giảm, nên ngừng điều trị.

Điều trị bằng axit zoledronic nên được bắt đầu lại với cùng liều lượng như trước khi ngừng điều trị.

Quần thể trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của axit zoledronic ở trẻ em từ 1 đến 17 tuổi chưa được thiết lập. Không có khuyến nghị về cách sử dụng ở trẻ em.

Hướng dẫn liều lượng axit zoledronic

Đối với tiêm tĩnh mạch.

  • Pha loãng 5 ml axit zoledronic đậm đặc chứa 4 mg axit zoledronic trong 100 ml dung dịch natri clorid 0,9% vô trùng hoặc glucose 5% để truyền tĩnh mạch.
  • Khuyến cáo giảm liều Zoledronic Acid cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.

Hướng dẫn pha chế axit Zoledronic giảm liều

Pha lượng dung dịch cô đặc thích hợp như sau:

  • 4,4 ml tương ứng với 3,5 mg
  • 4,1 ml tương ứng với 3,3 mg
  • 3,8 ml tương ứng với 3 mg.

Bệnh nhân phải được bù nước đầy đủ trước và sau khi dùng Zoledronic Acid.

Bọn trẻ.

Tính an toàn và hiệu quả của axit zoledronic ở trẻ em chưa được thiết lập.

Quá liều thuốc Zoledronic acid 

Kinh nghiệm lâm sàng trong điều trị quá liều cấp tính với axit zoledronic còn hạn chế. Đã có báo cáo về việc sử dụng sai axit zoledronic với liều 48 mg. Những bệnh nhân đã sử dụng liều vượt quá liều khuyến cáo nên được giám sát y tế liên tục, vì chức năng thận có thể bị suy giảm (bao gồm cả suy thận), thay đổi thành phần điện giải của huyết thanh (bao gồm nồng độ canxi, phốt phát và magie). Nếu hạ canxi máu xảy ra, truyền canxi gluconat được chỉ định tùy theo chỉ định lâm sàng. Điều trị là triệu chứng.

Quá liều thuốc Zoledronic acid 
Quá liều thuốc Zoledronic acid 

Tác dụng phụ khi dùng Zoledronic acid 

  • Từ hệ thống tạo máu: không thường xuyên – giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu; hiếm khi – pancytopenia.
  • Từ hệ thống thần kinh: thường – nhức đầu; không thường xuyên – suy nhược, dị cảm, rối loạn vị giác, gây mê, gây mê, run, lo lắng, rối loạn giấc ngủ; hiếm khi – nhầm lẫn.
  • Về phía cơ quan thị giác: thường – viêm kết mạc; không thường xuyên – mờ mắt.
  • Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, nôn, chán ăn; không thường xuyên – tiêu chảy, táo bón, đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, khô miệng.
  • Từ hệ thống hô hấp: không thường xuyên – khó thở, ho.
  • Phản ứng da liễu: không thường xuyên – ngứa, phát ban (bao gồm ban đỏ và dát), tăng tiết mồ hôi.
  • Từ hệ thống cơ xương: thường – đau xương, đau cơ, đau khớp; không thường xuyên – chuột rút cơ bắp.
  • Vì hệ thống tim mạch: hiếm khi – nhịp tim chậm.
  • Từ hệ thống tiết niệu: thường – suy giảm chức năng thận; không thường xuyên – suy thận cấp, tiểu máu, protein niệu.
  • Phản ứng dị ứng:  phản ứng quá mẫn; hiếm khi – phù mạch.
  • Từ phía chuyển hóa: rất thường xuyên – hạ phosphate huyết; thường – tăng nồng độ creatinine và urê trong huyết thanh, hạ canxi máu; không thường xuyên – hạ magie máu, tăng cân; hiếm khi – tăng kali máu, hạ kali máu, tăng natri máu.
  • Trên toàn bộ cơ thể: thường – sốt, hội chứng giống cúm, biểu hiện bằng sốt, ớn lạnh, đau xương và cơ; không thường xuyên – suy nhược, phù ngoại biên, đau ngực.

Tương tác với những loại thuốc khác 

  • Không có bất cứ tương tác nào có ý nghĩa lâm sàng nào được ghi nhận. Axit zoledronic không liên kết đáng kể với protein huyết tương và không ức chế các enzym của hệ thống cytochrom P450.
  • Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời bisphosphonat và aminoglycosid vì chúng có thể có tác dụng phụ. Do đó, nồng độ canxi huyết thanh có thể giảm lâu hơn mức cần thiết. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời bisphosphonat và thuốc lợi tiểu quai, bởi vì chúng có thể có tác dụng phụ, dẫn đến hạ canxi máu. Cần thận trọng khi kê toa axit zoledronic và các thuốc có khả năng gây độc cho thận khác. Cũng phải thật lưu ý đến khả năng phát triển hạ magie máu trong quá trình điều trị.
  • Ở những bệnh nhân đa u tủy, không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào được ghi nhận khi tiêm tĩnh mạch bisphosphonat kết hợp với thalidomide.
  • Hoại tử xương hàm đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với axit zoledronic và thuốc chống tạo mạch (giảm cung cấp máu cho khối u).

 Liều lượng và cách dùng

  • Nhập trong vòng 15 phút. Liều khuyến cáo là 4-8 mg. Tần suất dùng phụ thuộc vào chỉ định, chế độ điều trị được sử dụng và hiệu quả điều trị.

Biện pháp phòng ngừa và hướng dẫn đặc biệt

  • Với việc sử dụng lặp đi lặp lại, trước mỗi lần dùng, nên xác định nồng độ creatinine trong huyết thanh. Nếu dữ liệu thu được cho thấy chức năng thận bị suy giảm, thì cần phải đánh giá các rủi ro và lợi ích của liệu pháp.
  • Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận nặng (nồng độ creatinine huyết thanh ≥400 µmol/l hoặc ≥4,5 mg/dl) trừ khi lợi ích điều trị dự kiến ​​vượt trội nguy cơ tiềm ẩn.
  • Trước khi truyền, cần loại trừ tình trạng mất nước ở bệnh nhân. Để đảm bảo hydrat hóa đầy đủ, nên sử dụng nước muối trước, trong hoặc sau khi truyền axit zoledronic. Nên tránh tình trạng thừa nước của bệnh nhân do nguy cơ biến chứng từ hệ thống tim mạch.
  • Sau khi giới thiệu zoledronic, cần theo dõi liên tục nồng độ canxi, phốt pho, magiê và creatinine trong huyết thanh.
  • Nếu hạ calci máu, giảm phosphat máu hoặc hạ magie máu phát triển, cần điều trị duy trì ngắn hạn.
  • Có những báo cáo riêng lẻ về suy giảm chức năng thận khi sử dụng bisphosphonat. Các yếu tố rủi ro cho sự phát triển của các biến chứng như vậy bao gồm suy thận trước đó và sử dụng lâu dài axit zoledronic liều cao (8 mg), giảm thời gian truyền.
  • Hiệu quả và độ an toàn của axit zoledronic trong thực hành nhi khoa chưa được thiết lập.

Bảo quản thuốc Zoledronic acid

  • Bác sĩ hoặc y tá của bạn biết cách bảo quản ZOLEDRONIC ACID đúng cách.
  • Ở nơi được bảo vệ khỏi ánh sáng ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
  • Đặt thuốc tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
  • Giữ thuốc trong bao bì gốc của nó.
  • Thời hạn sử dụng: 2 năm.
  • Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng.

Mua thuốc Rituximab ở đâu chất lượng và uy tín?

Nhà Thuốc An An là một trong những địa chỉ uy tín, chuyên cung cấp thuốc chính hãng để người dùng sử dụng. Để biết thêm thông tin về thuốc thì bạn hãy liên hệ qua hotline 0899516904 ngay nhé.

Đội ngũ nhà thuốc An An

Nguồn tham khảo: 

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *